Antigen Laientest – Sonderzulassung – Schnelltest für Zuhause

Antigen-Testkits für den Einmalgebrauch zur qualitativen In-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen mittels eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs von Personen ab 7 Jahren. Geeignet als Schnelltest bei Verdacht auf das Coronavirus. BfArM-Sonderzulassung: Durch das BfArM erstmalig befristet zugelassen zur Eigenanwendung nach § 11 Abs. 1 MPG bis 16.06.2021 (Aktenzeichen 5640-S-168/21). Aufgeführt auf der BfArM-Liste der „Tests zur Eigenanwendung durch Laien“.

Patienten mit Verdacht auf COVID-19 können mit dem ANTIGEN Schnelltest innerhalb weniger Minuten ein Befundergebnis erhalten und das ohne Analysegerät bzw. Labor. Dieser Test hat eine Sonderzulassung

Entnahme von kurzem Nasenabstrich.

Bestandteile:

5x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
5x Probenextraktionspuffer
5x Einweg-Virusprobenabstrich
5x Biogefährliche Probenbeutel

Modellbezeichnung: Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest
Hersteller: Clungene Biotech Co., Ltd

• Sensitivität: 98.5%
• Spezifität: 100.00 %